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Anvisa facilita o registro para imunizantes

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nota técnica para simplificar o procedimento de análise de dados e registro de vacinas contra a Covid-19 no País. A nota reduz exigências para admissão do protocolo dos novos produtos.Apresentada ontem, a proposta determina que após a inclusão das informações a equipe analisará a documentação em até […]

Por O Diário
01/10/2020 18h29, Atualizado há 69 meses

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nota técnica para simplificar o procedimento de análise de dados e registro de vacinas contra a Covid-19 no País. A nota reduz exigências para admissão do protocolo dos novos produtos.Apresentada ontem, a proposta determina que após a inclusão das informações a equipe analisará a documentação em até 20 dias.O procedimento, chamado de submissão contínua, diz que a análise dos dados referentes aos imunizantes acontecerá na medida em que forem gerados e apresentados à Anvisa os resultados das pesquisas, “visando uma posterior submissão de registro quando do preenchimento dos requerimentos regulatórios necessários”.“A partir da adoção desse procedimento, não será preciso aguardar a disponibilização de todos os dados. (…) Ou seja, conforme os dados forem gerados, estes deverão ser apresentados, de modo que o processo regulatório seja agilizado”, informou a agência.As informações são do jornal O Estado de S. Paulo.

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