Anvisa aprova novo medicamento oral para prevenção de enxaqueca

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta terça-feira (8), o registro do Aquipta (atogepanto), medicamento indicado para a prevenção de crises de enxaqueca em adultos. O registro consta na Resolução-RE nº 3.458, publicada no Diário Oficial da União.

Produzido pela farmacêutica AbbVie, o medicamento tem como princípio ativo o atogepanto hidratado e foi registrado como medicamento novo. A resolução prevê duas apresentações: comprimidos de 10 mg e 60 mg, ambos em embalagens com 28 unidades.

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Segundo informações da Anvisa, o Aquipta é indicado para adultos que apresentam pelo menos quatro episódios de enxaqueca por mês. O medicamento atua no bloqueio de uma via relacionada à transmissão da dor e aos mecanismos envolvidos no desenvolvimento da enxaqueca, com o objetivo de prevenir o surgimento das crises.

Estudos realizados durante o desenvolvimento do medicamento apontaram redução no número de dias mensais com enxaqueca em comparação com o placebo, tanto entre pacientes com enxaqueca episódica quanto entre aqueles com a forma crônica.

Doença incapacitante

A enxaqueca é uma doença neurológica caracterizada por crises recorrentes de dor de cabeça de intensidade moderada a grave. Os episódios podem ser acompanhados de sintomas como náuseas, vômitos e sensibilidade à luz e ao som.

De acordo com a Anvisa, a doença afeta cerca de 15% da população mundial e pode provocar impactos significativos na qualidade de vida, além de interferir nas atividades profissionais e sociais e aumentar o uso dos serviços de saúde.

Atualmente, existem diferentes tratamentos disponíveis para a prevenção da enxaqueca. O Aquipta amplia as opções terapêuticas com uma alternativa de uso oral voltada à prevenção das formas episódica e crônica da doença.

Registro

O registro do Aquipta aparece no anexo da Resolução-RE nº 3.458, de 3 de setembro de 2026. O documento informa como detentora do registro a AbbVie Farmacêutica Ltda. e estabelece validade do registro até setembro de 2036.

Vale ressaltar que a aprovação do registro pela Anvisa não significa, por si só, que o medicamento esteja imediatamente disponível em todas as farmácias. A comercialização depende das etapas posteriores de distribuição e da disponibilidade do produto no mercado.